MENTIONS LÉGALES – Nausicalm Sirop et Adulte, 50mg Gélule – Les Laboratoires NOGUES – 43, rue de Neuilly – 92735 Nanterre Cedex

Présentations: Sirop : Flacon 150 ml, AMM N°327 605.6. Adulte, 50mg Gélule : Bte/14, AMM N°335 949.2. Composition: Sirop : Dimenhydrinate: 0,472 g pour 150ml, excipients dont saccharose – Arôme caramel – Conservateurs: parahydroxybenzoates de méthyle (E218) et de propyle (E216). Adulte, 50mg Gélule : Dimenhydrinate: 50mg pour une gélule, excipients dont saccharose q.s.p. une gélule n°4. Propriété pharmacologique: ANTINAUPATHIQUE Antihistaminique H1 à structure éthanolamine. Indications: Sirop : Chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans : Prévention et traitement du mal des transports. Chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans : Traitement symptomatique de courte durée des nausées et des vomissements non accompagnés de fièvre. Adulte, 50mg Gélule : Dès 15 ans : Prévention et traitement du mal des transports et Traitement symptomatique de courte durée des nausées et des vomissements non accompagnés de fièvre. Contre-indications : Sirop : Enfant de moins de 2 ans dans la prévention et le traitement du mal des transports. Enfant de moins de 6 ans dans le traitement symptomatique de courte durée des nausées et des vomissements non accompagnés de fièvre. Sirop et Adulte, 50mg Gélule : Hypersensibilité aux antihistaminiques. Risque de glaucome par fermeture de l’angle. Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques. Mode d’emploi et posologie: Sirop : Mal des transports : Enfant de 2 à 5 ans : ½ à 1 cuillère à café. Posologie maximale : 75 mg/24h, soit 5 cuillères à café par 24h. Enfant de 6 à 15 ans : 1 à 2 cuillères à café. Posologie maximale : 150 mg/24h, soit 10 cuillères à café par 24h. Adulte (à partir de 15 ans) : 1 à 2 cuillères à soupe. Traitement symptomatique des nausées et des vomissements non accompagnés de fièvre chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans : Enfant de 6 à 15 ans : 1 à 2 cuillères à café toutes les 6 à 8 heures. Posologie maximale : 150 mg/24h, soit 10 cuillères à café par 24h. Adulte (à partir de 15 ans) : 1 à 2 cuillères à soupe toutes les 6 à 8 heures. Posologie maximale : 400 mg/24 h, soit 8 cuillères à soupe par 24h. Adulte, 50mg Gélule : Adulte à partir de 15 ans :1 à 2 gélule(s) toutes les 6 à 8 heures; posologie maximale: 400 mg/24h, soit 8 gélules par 24h. Sirop et Adulte, 50mg Gélule : dans le Mal des transports : à prendre une demi-heure avant le départ et renouveler éventuellement au cours du voyage sans dépasser les doses maximales recommandées et dans le traitement symptomatique des nausées et des vomissements non accompagnés de fièvre : la durée du traitement sans avis médical ne doit pas dépasser 2 jours. Effets indésirables: Allergie (boutons, démangeaisons, rougeur, gonflement du cou et du visage), baisse importante des globules blancs dans le sang et baisse anormale du nombre de plaquettes dans le sang. Endormissement, baisse de la vigilance, troubles de la mémoire et de la concentration, des vertiges (plus fréquents chez les personnes âgées), troubles de l’équilibre, incoordination motrice, confusions, hallucinations, sécheresse de la bouche, troubles de la vue, difficultés pour uriner, constipation, palpitations du cœur et baisse de la tension artérielle. Plus rarement, des signes d’excitation (agitation, nervosité, insomnie). Très rares cas de mouvements anormaux de la tête et du cou chez l’enfant. Précautions d’emploi: Sirop Adulte, 50mg Gélule : asthme bronchique : par prudence, ne pas utiliser – L’absorption d’alcool pendant le traitement est fortement déconseillée – Association avec certains antibiotiques ototoxiques : le dimenhydrinate peut masquer les symptômes d’une ototoxicité – Sujet âgé, insuffisance hépatique et/ou rénale : utiliser avec prudence – Sirop : A utiliser avec précaution chez l’enfant de moins de 12 ans. Tenir compte de la teneur en saccharose. Interactions: Associations déconseillées: alcool et médicaments contenant de l’alcool. Associations à prendre en compte : atropine et autres substances atropiniques, autres dépresseurs du SNC (potentalisation). Grossesse: A n’utiliser que sur les conseils du médecin. Allaitement : Ce médicament est déconseillé pendant l’allaitement. Conduite et utilisation de machines: Risques d’endormissement et baisse de la vigilance, accentués par la consommation de boissons alcoolisées ou un médicament contenant de l’alcool. Conditions de prescription et de délivrance: Médicament non soumis à prescription médicale. Non remboursé par la Sécurité Sociale. Consulter le site internet de l’Afssaps www.afssaps.fr pour plus d’information.